智慧实验室丨“智”在专注“慧”成体系——S
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2019-07-11 19:39

  检验并非是一个单一的学科,而是融合了多个细分专业领域的多元集合体,临床对检验结果精确度、个性化解读日益增高的要求,促进着检验技术向更专业的方向前进,也推动了不同细分领域专精化发展。智能化服务是否可以像大树一样,从主干伸展出不同分支,以不同的特长和侧重点,满足细分领域的需求?

  思塔高(Stago)是目前体外诊断领域唯一一家独立专注于血栓与止血诊断的国际化公司,作为全球凝血止血诊断领域的领军者,不仅提供种类齐全的凝血诊断试剂和仪器,同时伴随世界信息化的潮流,开发配套软件系统,将智能化管理的理念深入凝血领域,以更专业的优势满足实验室需求,提高工作效率及诊断水平,也为其他检验细分领域厂商、实验室走上智能化之路带来了启发意义。

  凝血检验经过100多年的发展,已经从最初的一个实验,发展到目前超过300多种独立检测项目。目前,以PT、APTT、Fib、TT为代表的常规凝血检测项目,在术前筛查、血液系统疾病、药物监测等方面依然起到非常重要的作用。除一般门诊外,凝血检验也涉及到手术室、妇产科、急诊科、胸痛中心等多个应用场景。这些场景常常会面对最凶险的病情,因此无不对凝血检验提出最极致的要求:准确再准确,高效再高效,同时提供个性化的分析以最大程度辅助临床诊断。加之医疗规模扩大,样本量不断增加,对日常凝血检验的效率提出了又一层新要求。

  作为检验中的一个细分专业领域,凝血检验在挑战面前,同样期盼自动化与智能化带来的高效、准确与便利。在凝血领域中处于领先地位的思塔高(Stago)正在致力于实验室数据分析和智能深化,以智能软件系统等产品服务改善凝血检验水平。

  为了提升凝血检测的自动化程度,Stago推出了全球第一款由凝血诊断公司自主研发的流水线——WorkCell。这套秉承全自动化设计理念的凝血流水线,已经成为凝血实验室配置自动化设备的首选之一。其实,除了WorkCell外,Stago其实还为凝血检测提供了一条“软性流水线”——数字化解决方案。

  STA Coag Expert软件(SCE),在新一代Max系列凝血仪配套的技术上开发研制,是Stago推出的凝血检测智能专家系统。作为中间件系统,SCE在仪器和实验室信息管理系统之间搭起一座桥梁,实现凝血实验室的特殊专业需要。它的基础功能包括括从LIS获取实验信息,下传给仪器,管理血凝仪,执行操作,将获得的试验结果收回,结果确认后上传到LIS。SCE的基本功能模块可以全面记录患者、操作者、样本、试剂、消耗品等信息,还可自动完成因子平行试验,准确快速获得凝血因子实验结果。通过这些工具,数据被有效地整合管理,让实验室的凝血诊断水平获得真正的提升。

  SCE可同时管理多台凝血仪,实现同屏操作,数据统一管理,有效整合;同时利用专家系统实现标本的自动审核,缩短标本周转时间,降低实验室人员的工作负担。

  CoagOne系统由Stago在SCE基础上创新研发,它同样继承了Stago作为凝血诊断公司的“血统”,为凝血诊断量身打造,可以高效地处理数据信息,通过算法分析,帮助建立规则,优化提升实验室的工作效率。

  作为纯中间件软件系统,CoagOne直接安装于LIS系统,通过IT架构管理实验室内所有Stago凝血设备。CoagOne仿佛一条无形的流水线,将凝血仪器连接起来,且没有空间和仪器数量的限制,实现凝血数据跨越空间的收集、追溯、共享。

  中国医疗市场的蓬勃发展,正在推动医疗机构日新月异地改变,检验实验室的规模和结构日趋复杂。除了核心实验室之外,越来越多的急诊实验室、特殊实验室、分部实验室出现了。它们就像卫星一样,拱卫核心实验室,既为核心实验室分担压力、提供专业支持,也对检验实验室管理和数据整合提出了更高的要求。凝血检测正在为越来越多的疾病提供诊断支持,涉及的临床科室增加,在国内医院的布局里,需要穿越病区或楼宇的间隔,因此CoagOne的技术优势便由此显现出来,提供更好的整合操作体验,顺应未来实验室的发展方向。

  自动审核,是检验实验室进一步脱离依赖人力,提升效率的关键技术之一。但怎样制定审核规则,才能达到灵敏与特异的完美平衡,一直是困扰检验领域的一道难题。为了更准确地进行血凝样本的自动审核,Stago和多家血栓与止血临床诊断中心合作,在自动确认和连锁实验的基础上推出了独有的专家规则,将行业专家的智慧与经验融入智能化系统中,帮助实验室提高效率和诊断水平。

  目前,Stgao正在和多家中心合作推出更多专家规则,并欢迎广大实验室积极参与。尽管人工智能已经不再是遥不可及的梦想,但人工智能本身不具备智慧,要让要智能化系统代替人类进行脑力劳动,必定要先向人类进行学习,这就是人工智能领域中所说的机器学习。例如,围棋人工智能AlphaGO,也是先通过学习数百万人类围棋专家的棋谱,进而通过算法进行“自我对弈”练习,才成为世界顶尖的“围棋专家”。在检验医学领域,初生的人工智能也像一个刚入学的“学生”,同样离不开人类专家的教导。在此之上,激发深度学习算法的活力,从庞大的原生检验数据中提炼出更深层次的规律,才能使检验人工智能越来越富有智慧。

  错误的结果不如没有结果。对任何一个实验来说,质量就是生命,如果保证不了质量,结果就无从谈起。在检验实验室中,任何一个细小的因素,都可能引起结果的偏差:患者状态,药物影响,采血方式,仪器保养,试剂选择……因此,质控是每个实验室不可忽略的重要工作,智能化的触角必定要延伸至质控管理上来。

  秉承这一理念,Stago在SCE中设置了质控管理模块,可整合室内质控和室间质评结果,以全面化的质控管理规则满足实验室对质量更高的要求,同时保证了数据和审核的溯源性、安全性和私密性。

  除了在产品中体现智能化的质控,Stago也为实验室质量的保证提供整体性服务。Qualiris是Stago独立运行的全球血栓与止血领域的室间质评计划。Qualiris向全球参与计划的医疗机构提供质评样本,并通过网站进行数据回传,所有参与计划的医疗机构回传的数据形成数据库,经专业的统计分析计算,评价实验室内和实验时间的不精密度,并结合相对于方法学组的偏倚和其它医学相关的参数,完成室间质评工作。

  根据ISO15189要求,临床试验项目必须参加室间质评,Qualiris覆盖绝大多数凝血项目,以每月一次的高频度及全球化的广度,为凝血实验室、凝血项目获得国际质量体系认证提供重要帮助。任何凝血实验室,无论使用何种品牌的仪器和试剂,均可以参加Qualiris。

  Qualiris专注于血栓止血诊断领域,与各级临检中心的凝血质控形成有效互补。随着检验规模不断扩大、专业性不断增强, Qualiris值得检验医学中的其他细分专业领域进行借鉴,通过更高频次、更多项目及定制化服务,来满足更高的专业需求,同时丰富厂商的服务内容,提高在自身领域中的专业影响力。

  在信息时代,技术手段的丰富为更多服务的开展提供了渠道。Stago作为凝血领域的领军者,将Webinar在线课堂从网页扩展到了手机、微信中。在Stago的官方微信公众平台中,可以找到每一次在线课堂的更新推送,随时随地学习凝血相关的专业知识。基于当今高度发达的互联网,网络在线课堂不需要什么高端技术,成本也很低,但这种简单的形式却能满足一线工作者的需求,起到提升检验水平的作用。

  如今,诊断领域企业林立,产品繁多,难免有同质化的现象出现。各家厂商的产品都好,用户到底该选择谁的产品?可以肯定的是,用户一定是从自己的具体需求出发进行选择。用心专注一个垂直领域,将研发力量、服务力量投入其中,顺应这一领域的发展需求,直至促进这一领域的进步、引领这一领域的发展方向,企业就能从中获得强大的竞争力,就不会被其他企业轻易替代,也为各类实验室提供了更加差异化、专业化的服务,将智能化带到更多领域,让智能化产生更多变化,满足不同专业特有的需求。